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【新闻】新药还没上市各药企之间专利布局战役已悄悄打响

发布时间:2020-10-14 08:08:28 阅读: 来源:喷洒车厂家

重庆精准生物技术有限公司的技术人员正在进行新药研发。记者 伊永军 摄

华龙网11月27日16时40分讯(记者 伊永军)一种治疗肿瘤的药物及疗法,在国内尚处于临床实验阶段,还没有正式上市。但是,各家药企已经未雨绸缪,开始进行专利布局。11月27日至12月3日,国家知识产权局举办的2017年第十一届中国专利周活动在全国各地相继展开。本届专利周的主题是“深入贯彻落实党的十九大精神,强化知识产权创造、保护、运用。”日前,重庆市知识产权局走进重庆精准生物技术有限公司,考察了我市医药专利保护及布局情况。

医药公司自主研发肿瘤治疗核心技术

重庆精准生物技术有限公司是国家科技部“国家级精准医学生物治疗国际联合研究中心”的产业转化基地。据介绍,该公司围绕肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病和退行性疾病等影响人类健康的重大科学问题,开展个体化医疗与研究。

该公司副总经理周正军介绍,公司通过自主研发和技术引进,已拥有临床级细胞、质粒和慢病毒生产技术,抗体高通量筛选和人源化改造技术,以及新型免疫抑制抵抗型CAR-T细胞技术等系列核心技术。公司已申请精准医疗领域相关专利30余项。

谈到CAR-T细胞疗法,周正军表示,这是一种新兴的肿瘤治疗技术,是通过采集病人或者供者的外周血,分离出T细胞后,在体外对T细胞进行生物技术改造,为其装上能够识别肿瘤细胞的“导航仪”---嵌合抗原受体 (CAR)后,再将这类修饰过的T细胞进行扩增,回输到患者体内。它就像是精准制导的药物炸弹,能快速识别癌细胞并与之结合,同时快速激活T细胞,启动“爆炸”程序,发挥特异的抗癌效果。

新药还没上市,专利布局已经开始。记者 伊永军 摄

国外企业为锁定中国市场 已布局10余项CAR-T专利

据悉,今年8月31日,美国FDA批准诺华CAR-T疗法上市,标志着CAR-T疗法真正进入临床应用,同时也推动了CAR-T技术成为目前肿瘤治疗领域最吸引人眼球的技术之一,越来越多的药企涌入该领域,仅国内就有百余家企业在进行CAR-T产品研发,但目前均处在临床实验阶段。

“面对如此激烈的竞争,知识产权保护就显得极其重要,如果不能保护好自己的核心技术,就将面临没有竞争优势,市场流失的局面。如果不能提前做好相关领域知识产权调查,企业或将面临专利侵权纠纷。”周正军表示,2011年,美国诺华开始布局CAR-T专利,至今已申请65个专利族,其中在中国布局10余项。在CAR-T治疗还没有全面市场化之前,国外企业已经在国内纷纷进行专利布局,锁定中国市场。

未雨绸缪 全方位进行专利布局

周正军说,如何对已研发的项目进行专利挖掘和风险规避这是国内企业所欠缺的,也是必须引起足够重视的。这就需要企业重视知识产权人才的引进和培养,和专利审查员多交流沟通,熟悉专利法适用条例。

市知识产权局相关负责人表示,近年来随着国内医药公司的崛起,与国外巨头公司部分领域重叠,也将面临越来越多的知识产权纠纷,重视知识产权战略才能为国内企业自主创新保驾护航。

精准生物在市知识产权局专家的指导和建议下,认识到仅仅只有专利保护是远远不够的,要着眼于知识产权宏观层面进行整体规划。

周正军表示,目前公司已在研发平台下设专利管理部,项目开展前进行专利信息检索,定期追踪国内外专利信息与领域内技术发展方向;以小时付费的方式与专利代理机构合作,进行专利申报、知识产权人才培养和专利布局指导。

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