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注射用血栓通临床安全性监测研究项目启动飞华健康网

发布时间:2021-01-21 05:10:26 阅读: 来源:喷洒车厂家

人民网北京1月23日电(崔元苑)今日,中恒集团梧州制药联合天津中医药大学和河南中医学院第一附属医院,在京正式启动注射用血栓通上市后临床安全性医院集中监测研究项目,致力于进一步提升注射用血栓通临床用药的安全性。

据介绍,此次启动的项目,天津中医药大学为总负责单位,河南中医学院第一附属医院作为临床监测负责单位,在广西梧州制药(集团)股份有限公司以及各参与监测医院的配合下,对其梧州制药生产的注射用血栓通(冻干)开展上市后安全性医院集中监测研究,总例数为35000例的住院患者。将在全国东西南北中设立7个分中心,下辖一、二、三级医院共40多家,其中西医院与中医院数量基本相当。

本次研究主要采用真实世界研究方法,通过采用多中心、大样本、医院集中监测的方法,明确注射用血栓通(冻干)所批准功能主治、用法用量及疾病人群范围内常见、偶见、罕见不良反应的发生率;发现注射用血栓通(冻干)不良反应的发生率、表现、类型、人群分布,分析其严重程度及影响因素,探索其溶媒选择、配伍禁忌、联合用药等临床用药方案,为临床正确使用提供更多依据,并为国家药品管理部门、医生和企业提供更完整的信息依据。

中国工程院院士张伯礼指出,注射用血栓通上市后临床安全性医院集中监测研究项目的启动,就是中药注射剂龙头生产企业联合专业高校及医院,新常态下以实际行动确保社会公众用药安全,促进中药注射剂的健康发展。

中恒集团董事长许淑清表示,注射用血栓通上市后临床安全性医院集中监测项目的启动,是继国家重大专项“注射用血栓通技术提升研究”后,针对注射用血栓通而开展的又一个重大研究项目。也是新常态之下,中恒集团梧州制药作为中药注射剂龙头企业,通过合作创新方式和实际行动,积极响应国家食药总局关于做好中药注射剂安全性再评价,为助力中药注射剂更健康发展,确保公众用药安全,尽职责、担责任、作贡献的具体体现。

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